Adattato da: Scottish Perinatal Network – Neonatal Guideline: Blood Borne Virus during pregnancy. Management of Infants exposed to HIV in pregnancy. Autore: Sarah Sparrow. Versione 3.0 (febbraio 2026). Approvato da: Scottish Perinatal Network Neonatal Guideline Oversight Group. Documento NSD611-005.03.
Questa linea guida è stata creata come documento unificato basato sulle evidenze per armonizzare le linee guida neonatali locali in tutta la Scozia con le linee guida BHIVA (British HIV Association) per la gestione dell'HIV in gravidanza e nel periodo post-partum 2025. Mira a garantire equità e sicurezza nella gestione di tutti i neonati in Scozia esposti all'HIV in gravidanza.
Lo screening prenatale ha un'elevata adesione. Con il trattamento antiretrovirale (cART) appropriato delle madri durante la gravidanza e il travaglio, un'attenta pianificazione del parto, la profilassi post-esposizione (PEP) per i neonati, il rischio di trasmissione verticale dell'HIV da madre a bambino nel Regno Unito è in diminuzione.
La gestione dei neonati esposti all'HIV in gravidanza deve essere effettuata da un gruppo multidisciplinare di professionisti esperti, che può includere consulenti e infermieri specialistici in malattie infettive pediatriche, ostetrici e ostetriche specializzate, consulenti in malattie infettive/GUM per adulti, neonatologi, consulenti per l'alimentazione infantile e virologi. Si raccomanda di tenere riunioni di revisione periodiche per discutere e documentare i piani neonatali per questi bambini.
I neonati devono essere classificati secondo l'algoritmo adattato dall'organigramma BHIVA più aggiornato (vedi Appendice 1). Sono necessarie informazioni sulla durata della cART materna, sull'adesione ai servizi HIV/ostetrici durante la gravidanza e sulle cariche virali materne in gravidanza e il giorno del parto.
La stratificazione del rischio è stata modificata da tre a due gruppi: BASSO RISCHIO o ALTO RISCHIO. Queste categorie determinano la profilassi e il calendario del monitoraggio di follow-up. Il fattore di rischio della prematurità è stato rimosso rispetto alla versione precedente della linea guida (cfr. linee guida principali BHIVA per le evidenze a supporto).
È necessaria una buona comunicazione tra i team di gestione materno e neonatale per garantire che le informazioni più aggiornate siano disponibili e considerate nella gestione del neonato.
Il neonato può essere classificato come BASSO RISCHIO se soddisfa tutti i seguenti criteri:
→ Profilassi con zidovudina in monoterapia per 2 settimane (vedi sezione 4).
→ Non è necessario estendere la durata della profilassi per i neonati allattati al seno.
Il neonato è classificato come ALTO RISCHIO se:
→ Profilassi post-esposizione combinata (PNP) come indicato nella sezione 4.
Quando un neonato è stato classificato come ALTO RISCHIO e avviato alla PNP combinata per non aver soddisfatto i criteri per il BASSO RISCHIO, e successivamente la carica virale materna risulta < 50 copie/mL, è ragionevole considerare la semplificazione della PNP a 2 settimane di zidovudina in monoterapia. Questa decisione deve essere presa in discussione con un pediatra con esperienza nella prevenzione della trasmissione verticale dell'HIV.
Se un neonato era stato considerato a BASSO RISCHIO ma la carica virale materna risulta inaspettatamente > 50 copie/mL il giorno del parto, il caso deve essere discusso urgentemente con il consulente locale in malattie infettive pediatriche o con il consulente neonatologico con esperienza nella prevenzione della trasmissione verticale dell'HIV. Deve essere considerata l'escalation urgente alla PNP a tre farmaci come per i neonati ad ALTO RISCHIO.
Se la consulenza regionale non è immediatamente disponibile, i casi possono essere discussi con i team specialistici extra-regionali (es. St Mary's Hospital, Londra; Great Ormond Street Hospital for Children, Londra; Birmingham Heartlands Hospital; St George's Hospital, Londra) e con la clinica virtuale pediatrica nazionale per referral urgenti:
Il trattamento antiretrovirale per il neonato deve essere avviato entro le prime 4 ore dal parto.
I neonati che acquisiscono l'HIV intrapartum possono avere bassi livelli di HIV nel sangue periferico; pertanto un risultato positivo all'HIV DNA/RNA entro 72 ore dalla nascita è considerato evidenza presuntiva di trasmissione intrauterina. Entro le prime settimane di vita la sensibilità dei test diagnostici aumenta notevolmente e a 3 mesi di età il 100% dei neonati non allattati al seno con HIV risulta probabilmente rilevabile.
Fare riferimento alle linee guida del laboratorio locale per dimensione del campione, etichettatura e processazione.
A seconda della soglia di rilevazione del laboratorio locale, una carica virale negativa sarà riportata come < 50 copie/mL o < 20 copie/mL – entrambi questi risultati costituiscono un test negativo.
Se il campione era di volume insufficiente, verrà eseguita una diluizione 1:10 e il risultato può essere riportato come < 200 copie/mL – anche questo indica un risultato negativo.
Tuttavia, se viene riportato un numero effettivo di carica virale (es. 30 copie/mL), indipendentemente da quanto basso, significa che l'RNA è stato rilevato e il risultato deve essere discusso con il team specialistico in malattie infettive pediatriche.
Verificare i valori soglia del laboratorio locale, che possono variare, in particolare quando viene utilizzata una diluizione. In caso di risultati non chiari, discutere urgentemente con il laboratorio locale.
Se i risultati dello screening HIV non sono disponibili (prenotazione tardiva, parto inaspettato fuori regione, altro), devono essere ottenuti urgentemente uno screening anticorpale HIV e una carica virale di emergenza e discussi con il virologo di guardia per l'elaborazione urgente. Questo servizio dovrebbe essere disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, tuttavia potrebbe non essere possibile in alcune aree.
In caso di rifiuto del campionamento materno, escalare a livello di consulente per garantire una comunicazione appropriata e la successiva gestione del neonato a rischio, che includerà screening anticorpale HIV e carica virale dal neonato.
In queste circostanze, deve essere considerato il trattamento del neonato come ALTO RISCHIO fino alla disponibilità dei risultati; se si decide di trattare con PEP combinata, idealmente deve essere avviata entro 4 ore dalla nascita.
La profilassi post-esposizione è determinata dalla stratificazione del rischio nelle sezioni 2.0 e 2.1.
La profilassi antiretrovirale per il neonato deve essere avviata entro le prime 4 ore dal parto.
Per il dosaggio dei farmaci aggiornato BHIVA per la PNP neonatale, fare riferimento all'Appendice 2 o al link:
BHIVA drug dosing for infant PNP
Avere bassa soglia per il ricovero e l'avvio di terapia parenterale in caso di qualsiasi preoccupazione che il neonato sia in cattive condizioni o non stia tollerando l'alimentazione/la terapia orale.
L'obiettivo è tornare al percorso di terapia orale appropriato non appena il neonato possa tollerarlo. Se è necessario un periodo prolungato di digiuno (NBM), discutere la terapia in corso con il team locale di malattie infettive e la farmacia.
Si raccomanda inoltre che a tutti i neonati venga offerto un appuntamento di follow-up generale a 9 mesi di età e una revisione formale del neurosviluppo a 22-24 mesi di età.
L'allattamento al seno è una via importante di trasmissione dell'HIV a livello mondiale; tuttavia i dati sul rischio di trasmissione dell'HIV attraverso il latte materno nei paesi ad alto reddito sono limitati. La regola “non rilevabile = non trasmissibile” (U=U) non si applica all'allattamento al seno e, nonostante una buona aderenza alla terapia antiretrovirale, il rischio di trasmissione non è zero.
Sebbene le raccomandazioni OMS prevedano che le donne con HIV allattino al seno per 12-24 mesi, questo non si applica in Scozia dove vi è accesso ad acqua potabile e finanziamento per il latte artificiale.
Si riconosce tuttavia che le decisioni sull'alimentazione infantile sono complesse e si incoraggiano discussioni proattive e di supporto con un modello di decisione condivisa, entro la fine del secondo trimestre.
In linea con le più aggiornate linee guida BHIVA:
Indicazioni pratiche per l'allattamento nelle madri HIV-positive:
In caso di capezzolo screpolato o mastite:
Le madri che allattano devono essere incoraggiate ad avere un piano per la transizione all'alimentazione con latte artificiale, che può includere latte materno espresso e alimentazione con biberon.
A tutte le madri devono essere forniti i seguenti foglietti informativi BHIVA:
Anche gli altri operatori sanitari coinvolti nella cura di una famiglia che sceglie di allattare devono ricevere informazioni scritte per garantire che vengano forniti i consigli appropriati.
In caso di qualsiasi incertezza in qualsiasi momento durante la gestione di un neonato esposto all'HIV in gravidanza, contattare il consulente neonatologico di guardia o il consulente locale in malattie infettive pediatriche a seconda dei casi.
Il flowchart originale BHIVA 2025 è disponibile nell'Appendice 1 del documento originale. Di seguito è riportata la logica decisionale in forma testuale.
Premessa: È essenziale garantire che i campioni quantitativi RNA PCR di madre e neonato siano prelevati il giorno del parto, contrassegnati come urgenti, e che il risultato della carica virale sia disponibile entro 24 ore dalla nascita.
Schema decisionale:
| Condizione | Esito |
|---|---|
| cART materna continua > 10 settimane E buona adesione ai servizi HIV/ostetrici E almeno una VL nelle 6 settimane precedenti E tutte le VL < 50 copie/mL nelle 10 settimane precedenti | Procedere alla verifica della VL il giorno del parto |
| VL del giorno del parto < 50 copie/mL | → BASSO RISCHIO → Profilassi: ZDV 2 settimane |
| VL del giorno del parto > 50 copie/mL O sconosciuta O uno dei criteri non soddisfatto | → ALTO RISCHIO → Profilassi: 4 settimane AZT/3TC + 2 settimane NVP |
| Neonato inizialmente BASSO RISCHIO ma VL del giorno del parto > 50 copie/mL E neonato < 72 ore | → Escalation urgente ad ALTO RISCHIO |
| Neonato inizialmente ALTO RISCHIO e VL del giorno del parto risulta poi < 50 copie/mL | → Considerare semplificazione a ZDV 2 settimane (decisione con esperto) |
Abbreviazioni: 3TC = lamivudina; AZT/ZDV = zidovudina; NVP = nevirapina; VL = carica virale; w = settimane.